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氮?dú)馐称反鼨z測 藥品包裝檢驗(yàn)受理需求
發(fā)布時間:2021-04-17 01:04瀏覽次數(shù):

塑料瓶、盒:全項(xiàng)檢測時氮?dú)馐称反鼨z測,約需200個檢品,其中每批20個單獨(dú)包裝,雙層包裝,說明是否使用封口墊片,如使用,請?zhí)峁?00片。還需提供瓶體瓶蓋材料說明。滴眼(耳、鼻)劑塑料瓶:全項(xiàng)檢測時約需200個檢品,其中每批20個單獨(dú)包裝,雙層包裝,同時提供其用途。還需提供瓶體瓶蓋材料說明。鋁蓋及鋁塑組合蓋:全項(xiàng)檢測時,約需200個檢品,同時提供片材2米、相配套的玻璃瓶30個和橡膠塞50個;鋁塑組合蓋還要提供未與塑料件配合的鋁蓋。還需說明是否有涂層。鋁管及復(fù)合軟膏管:全項(xiàng)檢測時,約需200支檢品,同時提供其裝量及用途;復(fù)合管檢測時,還需提供同批號的膜4米(注意需保持膜平整無折痕),檢測水蒸氣透過量時,檢品寬度要大于50mm,檢測氧氣透過量時,檢品寬度要大于115mm。鋁箔:全項(xiàng)檢測時,約需30米檢品,雙層包裝,另應(yīng)提供鋁箔原材3片(大于等于100mm×100mm),檢品在送樣過程中,注意需保持檢品平整無折痕;檢測水蒸氣透過量時,檢品寬度要大于115mm,檢測粘合層熱合強(qiáng)度時,說明是與PVC硬片還是與PVDC硬片復(fù)合。橡膠塞、墊片:全項(xiàng)檢測時,約需400個檢品,其中每批兩包(每包10個)單獨(dú)包裝,雙層包裝,大輸液膠塞300個/批,同時注明用途和類別。

檢測穿刺落屑、穿刺力、密封性與穿刺器保持性、自密封性、膠塞與容器密合性時,需同時提供相配套的玻璃瓶20個和鋁蓋100個。復(fù)合膜:全項(xiàng)檢測時,約需30米檢品,雙層包裝,同時提供用途。檢測水蒸氣透過量時,檢品寬度要大于115mm,檢測氧氣透過量時,檢品寬度要大于115mm,檢品在送樣過程中注意需保持檢品平整無折痕。復(fù)合袋:全項(xiàng)檢測時,約需200個,如檢測水蒸氣透過量、氧氣透過量時需提供同批號的膜,檢品要求同上(復(fù)合膜);同時需提供其用途。安瓿及玻璃瓶:全項(xiàng)檢測時約需200個;如是硼硅玻璃提供是中性玻璃還是3.3硼硅玻璃;如是鈉鈣玻璃提供是否經(jīng)過中性化處理。PVC及復(fù)合硬片:全項(xiàng)檢測時一氧化碳報警器,約需30米檢品,雙層包裝,檢測水蒸氣透過量時檢品寬度要大于50mm,檢測氧氣透過量時檢品寬度要大于115mm;如與PVDC復(fù)合的氮?dú)馐称反鼨z測,請?zhí)峁㏄VDC的涂布量。塑料輸液瓶:全項(xiàng)檢測時,約需空瓶200個,裝液瓶80個(已滅菌);進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測時,需提供用雙層無菌袋包裝的空瓶;同時提供1個500mL的玻璃輸液瓶(內(nèi)裝經(jīng)0.45μm孔徑濾膜過濾的注射用水)。玻璃輸液瓶:全項(xiàng)檢測時氮?dú)馐称反鼨z測,約需150個檢品;如是硼硅玻璃提供是中性玻璃還是3.3硼硅玻璃;如是鈉鈣玻璃提供是否經(jīng)過中性化處理。

非PVC輸液用膜:全項(xiàng)檢測時,約需30米檢品,檢測水蒸氣透過量時檢品寬度要大于50mm,檢測氧氣透過量、氮?dú)馔高^量時,檢品寬度要大于115mm,檢品在送樣過程中注意需保持檢品平整無折痕;進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測時酒精檢測儀,需提供用雙層無菌袋包裝的檢品。非PVC輸液用袋:全項(xiàng)檢測時,約需空袋200個,裝液袋80個(已滅菌);進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素檢測時,需提供用雙層無菌袋包裝的空袋;同時提供1個500mL的玻璃輸液瓶(內(nèi)裝經(jīng)0.45μm孔徑濾膜過濾的注射用水)。其它:視標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容商定檢品要求。軟包裝生產(chǎn)最常用的薄膜有以下幾種:1、聚丙烯膜 ---- PP雙向拉伸聚丙烯膜 ---- BOPP *非拉伸聚丙烯膜 ---- CPP *2、聚乙烯膜 ---- PE低密度聚乙烯膜 ---- LDPE *線性低密度聚乙烯膜 ---- LLDPE *3、聚酯膜 ---- PET *4、尼龍膜 ---- PA *

氮?dú)馐称反鼨z測_食品包裝用塑料與鋁箔復(fù)合膜,袋_氮?dú)獬錃馐称钒b袋中用于防腐

(一)透明性1、BOPP 透明2、CPP 透明3、LDPE 透明或半透明4、LLDPE 透明或半透明5、PET 透明6、PA 透明或半透明(二)比重 ---- g / mm21、BOPP 0.902、CPP 0.893、LDPE 0.924、LLDPE 0.925、PET 1.376、PA 1.14三)每公斤膜的面積 ---- m2 / Kg*10um1、BOPP 1102、CPP 1133、LDPE 1094、LLDPE 1095、PET 736、PA 88(四)拉伸強(qiáng)度 ---- Kg / cm21、BOPP 19252、CPP 4203、LDPE 1604、LLDPE 3905、PET 20256、PA 875(五)伸長率 ---- %1、BOPP 802、CPP 6003、LDPE 4004、LLDPE 6005、PET 1086、PA 375(六)沖擊破裂強(qiáng)度 ---- Kg / cm21、BOPP 102、CPP 23、LDPE 94、LLDPE 115、PET 286、PA 5(七)撕裂強(qiáng)度 ---- g / 25um1、BOPP 52、CPP 1853、LDPE 2504、LLDPE 4405、PET 476、PA 35(八)熱收縮性1、BOPP 會收縮2、CPP 不收縮3、LDPE 會收縮4、LLDPE 會收縮5、PET 會收縮6、PA 不收縮(九)熱旱溫度 --- oC1、BOPP 不能焊接2、CPP 1833、LDPE 1504、LLDPE 1505、PET 不能焊接6、PA 220(十)透濕性 ---- g / 12h*m2*25um*30oC*90%RH1、BOPP 72、CPP 5.43、LDPE 9.54、LLDPE 9.55、PET 206、PA 385(十一)透氧性 ---- g / 12h*m2*25um*30oC*90%RH1、BOPP 24002、CPP 38503、LDPE 84504、LLDPE 83935、PET 776、PA 40(十二)簡要說明1、PP比較價廉,易得,性能較均衡,易加工。

是使用最廣泛的包裝薄膜之一。主要欠缺的是對氧氣等氣體的阻隔性能較差。2、PE價廉,性能較均衡,易加工。應(yīng)用廣泛,既用作單膜也用作復(fù)合膜的熱封層。主要欠缺的是對氧氣等氣體的阻隔性能較差,用于食品等包裝貯存期不長。3、PET強(qiáng)度高,對氧氣等氣體的阻隔性能較好。是復(fù)合薄膜常用阻透基材之一。價格較高。4、PA強(qiáng)度高,耐穿刺性能特別好,對氧氣等氣體的阻隔性能較好,但對水分的阻隔性能較差。價格昂貴。

(END)

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